Utorok, 18. december, 2018 | Meniny má Sláva, Slávka

Bioparox končí, sťahujú ho z trhu

Lieky s účinnou látkou fusafungín prídu o registráciu po tom, čo sa vlani začalo prehodnocovanie ich účinku pre nežiaduce reakcie.

(Zdroj: archív)

BANSKÁ BYSTRICA. Liek Bioparox, ktorý sa aj na Slovensku používa na liečbu infekcií horných dýchacích ciest, stiahnu z trhu.

Lieky s účinnou látkou fusafungín prídu o registráciu po tom, čo sa vlani začalo prehodnocovanie ich účinku pre nežiaduce reakcie. Koordinačná skupina pre vzájomné uznávanie a decentralizačné postupy (CMDh) Európskej liekovej agentúry v piatok (1.4.) oznámila, že odporúča registráciu zrušiť. Výrobca lieky stiahne z trhu, potvrdil dnes pre TASR Jozef Hromjak zo spoločnosti Servier Slovensko. "Spoločnosť Les Laboratoires Servier, v súlade so stanoviskom CMDh pristúpi k stiahnutiu lieku Bioparox z trhu.

Postup a spôsob stiahnutia lieku prebehne na základe dohody so Štátnym ústavom pre  kontrolu liečiv ŠUKL. Spoločnosť Servier Slovensko taktiež rozpošle poskytovateľom zdravotnej starostlivosti oznámenie s podrobnými informáciami, v ktorom sa bude uvádzať rozhodnutie európskych zdravotníckych orgánov a praktické dopady na liečbu pacientov," povedal Hromjak. Koordinačná skupina poukázala na to, že aj keď sú závažné alergické reakcie zriedkavé, môžu ohroziť život.

Kde je dôvod stiahnutia lieku

Dôkazy o pozitívnych účinkoch sú slabé, napísala v stanovisku. Prínosy fusafungínu tak nemajú vyvažovať riziká. Obavy tiež mala spôsobovať podpora vzniku rezistencie na antibiotiká. Odporučenie zrušiť registráciu pre lieky s obsahom antibiotika fusafungín prišlo už vo februári od Výboru pre hodnotenie rizík liekov (PRAC) Európskej liekovej agentúry (EMA). Ten od roku 2015 prehodnocoval ich účinok po tom, čo v Taliansku zaznamenali viacero prípadov závažných alergických reakcií.

"Výbor PRAC dospel k záveru, že prínos fusafungínu neprevažuje nad jeho rizikami, najmä čo sa týka rizika závažných alergických reakcií. Pacienti sa s otázkami môžu obrátiť na svojho lekára alebo lekárnika. Kým je liek obsahujúci fusafungín k dispozícii na trhu, odporúčame dôrazne dodržiavať kontraindikácie a opatrenia týkajúce sa tohto lieku," povedal Hromjak. Liek Bioparox nie je viazaný na lekársky predpis. Bez súhlasu lekára sa používa pri ľahších ochoreniach sliznice ústnej dutiny, hltana, krčných mandlí a horných dýchacích ciest. V ďalších prípadoch ho odporúča lekár. Lieky francúzskeho výrobcu Servier sa používajú si v polovici štátov Európskej únie. Na Slovensku je registrovaný len Bioparox.

Na spracúvanie osobných údajov sa vzťahujú Zásady ochrany osobných údajov a Pravidlá používania cookies. Pred zadaním e-mailovej adresy sa, prosím, dôkladne oboznámte s týmito dokumentmi.

Inzercia - Tlačové správy

  1. Nezabudnite na sporenie na dôchodok! Ušetríte na daniach
  2. Sprievodca pivnou kultúrou v Berlíne. Majú Nemci dobré pivo?
  3. Alexej Fulmek: Bol som dlho v SME
  4. Nestíhate nakupovať darčeky?
  5. Venujte na Vianoce darček plný informácií!
  6. Vzťah k seniorom chce zmeniť výzvou
  7. Bangkok, Phuket, pláže, chrámy: Za 13 dní to naj z Thajska
  8. Brzdia vás technické výpadky vo výrobe?
  9. Pracoval som v mekáči a vydržal tri dni. Hranolky sú prekliatie
  10. Objavte novinku s duálnym účinkom proti starnutiu pleti
  1. Nový kancelársky koncept myhive už aj v Bratislave
  2. Sprievodca pivnou kultúrou v Berlíne. Majú Nemci dobré pivo?
  3. Alexej Fulmek: Bol som dlho v SME
  4. HC Košice podporí „štefanskym“ zápasom košickú detskú onkológiu
  5. ZSSK posilňuje pred sviatkami vlaky InterCity
  6. Zamestnanci Tesco venovali pomoci komunitám 1000 hodín
  7. 4 body úspechu realizácie stavby
  8. BIT arbitration within the context of recent CJEU decision
  9. Nezabudnite na sporenie na dôchodok! Ušetríte na daniach
  10. Nestíhate nakupovať darčeky?
  1. Pracoval som v mekáči a vydržal tri dni. Hranolky sú prekliatie 74 853
  2. Stíhame napredovať s technológiami? Môže už byť neskoro 17 762
  3. Bangkok, Phuket, pláže, chrámy: Za 13 dní to naj z Thajska 11 673
  4. Nezabudnite na sporenie na dôchodok! Ušetríte na daniach 6 509
  5. Alexej Fulmek: Bol som dlho v SME 5 681
  6. Tip na výlet: Prechádzka tokajskými vinicami a biele tigre 4 027
  7. Kartou míňame viac. Čo by obchodníci mali vedieť o zákazníkoch 3 586
  8. Na čo dbať pri výbere nehnuteľnosti? Tu je niekoľko rád 3 133
  9. Venujte na Vianoce darček plný informácií! 2 431
  10. First moment za skvelú cenu: Neapol, Capri, Pompeje, Ischia 2 415

Hlavné správy z MY Bystrica

Pod Urpín si prišiel z diaľky splniť veľký sen. Pohľad na sneh je preňho ako z filmu

Vynikajúci brazílsky zakončovateľ Evandro Oliveira sa do veľkej miery pričinil o to, že MIBA sa nachádza na priebežnej piatej priečke vo Varta lige.

Výťažok z primátorského punču odovzdajú Domu matky Terezy

Počas troch hodín tradičného charitatívneho podujatia v pondelok 17. decembra na námestí SNP v Banskej Bystrici vyzbierali 2 230 eur.

Predvianočná atmosféra v škole pri nemocnici priniesla deťom radosť

Čaro predvianočného času spočíva okrem iného aj v tom, že ľudia v sebe nachádzajú viac dobra a viac myslia na iných. Kiežby tak tomu bolo po celý rok.

Boli ste už vo vianočnej šumiackej izbe?

Ožíva v nej krása Vianoc tak, ako ich prežívali naši predkovia.

Matej Tóth: Všetok svoj voľný čas venujem rodine

V rozhovore s Matejom Tóthom sme sa vrátili k najlepším kariérnym momentom atléta VŠC Dukla, ktorý zároveň prezradil, ako vyzerajú sviatky v jeho rodine.

Najčítanejšie články MyRegiony.sk

Lesné cesty v parkoch stavali bez povolenia

Súkromní obhospodarovatelia lesov z Liptova 
dostali pokuty.

Pri zrážke rýchlika s autom zomrela matka s dcérou

Vodička Renaultu vošla na priecestie, keď tadiaľ prechádzal vlak.

Žiaci v Trenčíne majú najmodernejšiu učebňu v Európe

Špičkové zariadenie vyvíjali piati odborníci tri roky.

Poznáte ich? Ženy vybrali peniaze z cudzej karty + FOTO

Polícia prosí verejnosť o pomoc pri stotožnení dvoch žien.

Vybrali SME

Už ste čítali?