Streda, 25. apríl, 2018 | Meniny má Marek
Pridajte si svoje mesto

Bioparox končí, sťahujú ho z trhu

Lieky s účinnou látkou fusafungín prídu o registráciu po tom, čo sa vlani začalo prehodnocovanie ich účinku pre nežiaduce reakcie.

(Zdroj: archív)

BANSKÁ BYSTRICA. Liek Bioparox, ktorý sa aj na Slovensku používa na liečbu infekcií horných dýchacích ciest, stiahnu z trhu.

Lieky s účinnou látkou fusafungín prídu o registráciu po tom, čo sa vlani začalo prehodnocovanie ich účinku pre nežiaduce reakcie. Koordinačná skupina pre vzájomné uznávanie a decentralizačné postupy (CMDh) Európskej liekovej agentúry v piatok (1.4.) oznámila, že odporúča registráciu zrušiť. Výrobca lieky stiahne z trhu, potvrdil dnes pre TASR Jozef Hromjak zo spoločnosti Servier Slovensko. "Spoločnosť Les Laboratoires Servier, v súlade so stanoviskom CMDh pristúpi k stiahnutiu lieku Bioparox z trhu.

Článok pokračuje pod video reklamou

Postup a spôsob stiahnutia lieku prebehne na základe dohody so Štátnym ústavom pre  kontrolu liečiv ŠUKL. Spoločnosť Servier Slovensko taktiež rozpošle poskytovateľom zdravotnej starostlivosti oznámenie s podrobnými informáciami, v ktorom sa bude uvádzať rozhodnutie európskych zdravotníckych orgánov a praktické dopady na liečbu pacientov," povedal Hromjak. Koordinačná skupina poukázala na to, že aj keď sú závažné alergické reakcie zriedkavé, môžu ohroziť život.

Kde je dôvod stiahnutia lieku

Dôkazy o pozitívnych účinkoch sú slabé, napísala v stanovisku. Prínosy fusafungínu tak nemajú vyvažovať riziká. Obavy tiež mala spôsobovať podpora vzniku rezistencie na antibiotiká. Odporučenie zrušiť registráciu pre lieky s obsahom antibiotika fusafungín prišlo už vo februári od Výboru pre hodnotenie rizík liekov (PRAC) Európskej liekovej agentúry (EMA). Ten od roku 2015 prehodnocoval ich účinok po tom, čo v Taliansku zaznamenali viacero prípadov závažných alergických reakcií.

"Výbor PRAC dospel k záveru, že prínos fusafungínu neprevažuje nad jeho rizikami, najmä čo sa týka rizika závažných alergických reakcií. Pacienti sa s otázkami môžu obrátiť na svojho lekára alebo lekárnika. Kým je liek obsahujúci fusafungín k dispozícii na trhu, odporúčame dôrazne dodržiavať kontraindikácie a opatrenia týkajúce sa tohto lieku," povedal Hromjak. Liek Bioparox nie je viazaný na lekársky predpis. Bez súhlasu lekára sa používa pri ľahších ochoreniach sliznice ústnej dutiny, hltana, krčných mandlí a horných dýchacích ciest. V ďalších prípadoch ho odporúča lekár. Lieky francúzskeho výrobcu Servier sa používajú si v polovici štátov Európskej únie. Na Slovensku je registrovaný len Bioparox.

Zaujímavosti

 


  1. Pri Badíne sa zrazil autobus s nákladiakom, neprežili dvaja ľudia Foto 1 269
  2. Kedy sa bude oslavovať titul na Námestí SNP? Poznáme podrobný program 677
  3. Prvá formácia či tvrdá kritika. Vybrali sme 5 faktorov, ktoré rozhodli o úspešnej obhajobe 615
  4. V súvislosti s vážnou haváriou pri Bystrici začal vyšetrovateľ trestné stíhanie pre prečin všeobecné ohrozenie 572
  5. V areáli Slovenky sa začína s búraním, vzniknúť tu má ucelená mestská štvrť Foto 351
  6. Bystrický fanklub vyhlásil bojkot. Nepotrebujeme vás, odkazujú mu hráči Video 281
  7. Horehronec Peter, ktorý kradol v Rakúsku motocykle, nepôjde na podmienku z väzenia 277
  8. Polícia žiada svedkov o pomoc pri vyšetrovaní pondelkovej dopravnej nehody 248
  9. Paravany vrátili Ľupču na ochotnícku scénu Foto 185
  10. Trenčín zázračný obrat nedotiahol. Titul obhájili Banskobystričania 169

Najčítanejšie správy

Banská Bystrica

Kedy sa bude oslavovať titul na Námestí SNP? Poznáme podrobný program

Baranov opäť hromadne privítame s majstrovskou trofejou v centre mesta.

Prvá formácia či tvrdá kritika. Vybrali sme 5 faktorov, ktoré rozhodli o úspešnej obhajobe

Čo bolo pre baranov najdôležitejšie v poslednom zápase sezóny?

V súvislosti s vážnou haváriou pri Bystrici začal vyšetrovateľ trestné stíhanie pre prečin všeobecné ohrozenie

Do vyšetrovania pribrali aj znalcov z odboru súdneho lekárstva a cestnej dopravy.

V areáli Slovenky sa začína s búraním, vzniknúť tu má ucelená mestská štvrť

Architektonicko-urbanistická štúdia bude riešiť aj Strieborné námestie, ktoré prepojí celú lokalitu s centrom mesta a zároveň vytvorí atraktívny vstup do historickej zóny.

Blízke regióny

Policajti hľadajú nezvestného Lučenčana

Podľa policajnej hovorkyne má nezvestný samovražedné sklony.

Odišli do dediny za kamarátmi a už sa nevrátili

Pomôžte pri pátraní po troch tínedžeroch z obce Fiľakovské Kováče.

Desať najdrahších futbalistov hrajúcich na Slovensku. Koľko stojí Pohronie a MFK Zvolen?

Celková hodnota futbalistov Pohronia je o 300-tisíc eur vyššia ako Zvolenčanov.

Polícia pátra po dvoch bratoch

Chlapci sú nezvestní tretí deň.

Ľudia na čas zablokovali výstavbu diaľnice

Dlho očakávané obnovenie razenia tunela Čebrať sa odkladá.

Všetky správy

Sakovú vytiahol na ministerstvo bývalý manžel, Kaliňákov kamarát

K aktivitám nádejnej ministerky vnútra sa Alexander Sako nevyjadruje. Sám je v niekoľkých verejných funkciách.

Ceny bytov sa blížia k vrcholu. Oplatí sa ešte kupovať nehnuteľnosť?

Ak človek zvažuje kúpu nehnuteľnosti, mal by zvážiť viacero faktorov.

Štát v službách smerákov: najprv prídu hrubokrkí, po nich grófka Rošková

Farmári z východného Slovenska hovoria o bezpráví a o strachu. Šíriť ho má organizovaná skupina za asistencie policajtov a štátnych úradov.

Výsmech, nepredstaviteľná arogancia. Čo povedali na výber novej ministerky vnútra

Nomináciu kritizujú Iniciatíva Za slušné Slovensko, strany OĽaNO aj SaS či politológ Grigorij Mesežnikov.

Kuciakov dom sa stal pietnym miestom. Chodia k nemu ľudia až zo Švédska

Polícia obci znefunkčnila kamerový systém, lebo jej stále nevrátila komponenty, ktoré si požičala.